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Obiettivo: Valutare l’efficacia di una lente per occhiali per il controllo della miopia (DIMS) nel rallentare la progressione della miopia in una popolazione di bambini europei rispetto allo 0,01% di atropina e DIMS + atropina combinati.
Metodi: Lo studio è uno studio osservazionale prospettico controllato non randomizzato single masked su individui di età compresa tra 6 e 18 anni con miopia in progressione ma senza patologia oculare. I partecipanti sono stati assegnati, in base alla scelta del paziente/genitore, a ricevere collirio di atropina allo 0,01%, occhiali DIMS (Hoya® MiyoSmart®), combinazione di atropina+DIMS o lenti per occhiali monofocali (gruppo di controllo). Le variabili chiave dello studio, la rifrazione equivalente sferica dell’autorifrattometria cicloplegica (SER) e la lunghezza assiale (AL), sono state misurate al basale e dopo tre, sei e 12 mesi.
Risultati: Dei 146 partecipanti (età media 10,3 anni ±3,2), 53 hanno ricevuto atropina, 30 occhiali DIMS, 31 atropina+DIMS e 32 occhiali per il controllo della vista singola. L’analisi del modello misto lineare generalizzato ha rivelato per SER, mentre controllava per età e SER pre trattamento, in ogni fase tutti i gruppi di trattamento avevano una progressione significativamente ridotta rispetto al gruppo di controllo (p<0,016). Per l’AL, pur controllando l’età pre trattamento e l’AL, a 6 e 12 mesi tutti i gruppi di trattamento hanno avuto una progressione significativamente inferiore rispetto al gruppo di controllo (p<0,005). Solo per SER, nei confronti a coppie a 12 mesi il gruppo atropina+DIMS ha avuto una progressione significativamente ridotta rispetto ai gruppi solo DIMS e solo atropina (p<0,001).
Conclusioni: In una popolazione europea, DIMS e atropina sono efficaci nel ridurre la progressione della miopia e l’allungamento assiale nella miopia in progressione e hanno maggior successo nel ridurre la progressione della miopia se usati in combinazione.
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